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Cell in 1通用型無血清培養(yǎng)基的性能

更新時(shí)間:2019-08-20  |  點(diǎn)擊率:1132

無血清培養(yǎng)基已成為生物藥廠的優(yōu)選培養(yǎng)基,因?yàn)闊o血清培養(yǎng)基可在多方面滿足生物藥廠的需求,如提高了批次生產(chǎn)的一致性、提高了安全性、簡(jiǎn)化了管控途徑。

基因療法和免疫療法在開展臨床試驗(yàn)的時(shí)候,也傾向培養(yǎng)基的轉(zhuǎn)換,即從之前使用含動(dòng)物成分或成分不*明確的培養(yǎng)基專向無動(dòng)物成分、化學(xué)限定的培養(yǎng)基。這也是因?yàn)閯?dòng)物成分和它們所天然攜帶的細(xì)胞因子會(huì)對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生影響。

無血清培養(yǎng)基的一個(gè)門類是病毒生產(chǎn)用培養(yǎng)基,它常用于疫苗企業(yè)。不少無血清培養(yǎng)基只適合1-2種生產(chǎn)細(xì)胞,專一性較強(qiáng)。但HiMedia公司開發(fā)生產(chǎn)的Cell in 1無血清培養(yǎng)基適合5種常見生產(chǎn)細(xì)胞,通用型強(qiáng),便于產(chǎn)品管理和工藝控制。適合的5種細(xì)胞系包括:Vero細(xì)胞、 MDCK細(xì)胞、MDBK細(xì)胞、PK15細(xì)胞、MRC-5細(xì)胞。

 

其中Vero細(xì)胞、MDCK細(xì)胞和MRC-5細(xì)胞常用于生產(chǎn)人用疫苗,MDBK和PK-15細(xì)胞用于生產(chǎn)獸用疫苗。

可用Vero細(xì)胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、輪狀病毒、乙型腦炎、手足口病、脊髓灰質(zhì)炎、流感、腎綜合征出血熱疫苗等。

可用MDCK細(xì)胞生產(chǎn)的疫苗包括流感疫苗等。

可用MRC-5細(xì)胞生產(chǎn)的疫苗包括狂犬病、水痘、風(fēng)疹、麻疹疫苗等。

 

MDBK細(xì)胞可生產(chǎn)牛病毒性腹瀉滅活疫苗、牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗,PK-15細(xì)胞可生產(chǎn)豬圓環(huán)病毒疫苗、豬傳染性胃腸炎疫苗等。

 

經(jīng)實(shí)際培養(yǎng)驗(yàn)證,上述細(xì)胞在Cell in 1無血清培養(yǎng)基中培養(yǎng),均可穩(wěn)定傳代(下圖為Vero細(xì)胞實(shí)測(cè)數(shù)據(jù))

 

 

 

且保證產(chǎn)毒能力(經(jīng)病毒滴度檢測(cè)和實(shí)際細(xì)胞計(jì)數(shù))(見下圖,從Vero細(xì)胞培養(yǎng)上清收獲狂犬病毒)

 

 

Cell in 1無血清培養(yǎng)基不含谷氨酰胺,使之前臨時(shí)添加。Cell in 1包含基礎(chǔ)培養(yǎng)基(干粉)和生長(zhǎng)添加劑(液體),使用時(shí)需配制混合。細(xì)胞從含血清環(huán)境轉(zhuǎn)至無血清培養(yǎng)時(shí),需進(jìn)行逐步過渡,減少血清用量,直至*適應(yīng)無血清環(huán)境。

 

HiMedia公司是的培養(yǎng)基生產(chǎn)商,其無血清培養(yǎng)基包括CHO細(xì)胞、PK-15細(xì)胞、MRC-5細(xì)胞、BHK細(xì)胞、Vero細(xì)胞等,并提供培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)。其生產(chǎn)工藝具有WHO-GMP、ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)證,產(chǎn)品有CE和FDA注冊(cè)登記,其產(chǎn)品行銷140多個(gè)國家。

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